Produzione di medicinali in Russia

2024 Autore: Howard Calhoun | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 10:31

L'industria farmaceutica nel paese sta guadagnando slancio ed è considerata una delle più promettenti tra le altre industrie. C'è una sostituzione radicale dei farmaci importati nel nostro mercato interno e una percentuale significativa di farmaci sono prodotti high-tech.

Situazione attuale nel paese

Solo l'anno scorso, la Russia ha iniziato a produrre l'84% del numero totale di fondi vitali per la popolazione. Lo stato investe molto nello sviluppo di questo settore industriale. La produzione di medicinali è stata una priorità speciale per diversi anni ed è uno dei fattori più importanti che può avere un impatto sulla stabilità del paese e aumentare la sua indipendenza dal resto del mondo.

Dal 2014, un governo statale speciale è responsabile del miglioramento dello stato delle cose.programma denominato "Sviluppo dell'industria farmaceutica e medica". La campagna dovrebbe durare fino al 2020. Vale la pena notare che il 26 dicembre 2018 il governo ha consentito anche la coltivazione di piante stupefacenti nel paese al fine di produrre autonomamente vari farmaci e sostanze psicotrope esclusivamente per risolvere problemi medici.

Crescita del mercato interno

Le statistiche dicono che in Russia questo settore è uno dei più in rapida crescita rispetto a tutti i paesi del mondo. Nel solo 2008, il profitto dei farmaci prodotti industrialmente è stato di circa 594 miliardi di rubli e nel 2014 è aumentato a 1.152 miliardi di rubli. Tale tasso di crescita è fornito da molti fattori. Allo stesso tempo, vengono menzionati sia quelli positivi che quelli relativamente negativi. I primi includono un gran numero di persone nel paese e un aumento dell'aspettativa di vita dopo varie riforme e innovazioni del governo.

Se citiamo gli aspetti negativi, allora vale la pena sottolineare lo stile di vita malsano quasi dilagante: bere, fumare e mancanza di attività quotidiana portano a cattive condizioni di salute. Inoltre, molti russi preferiscono ancora dedicarsi all'autotrattamento ed è più probabile che i nomi dei farmaci adatti vengano scoperti da parenti e amici che da medici qualificati. Tuttavia, tali fattori negativi contribuiscono anche alla crescita dell'industria farmaceutica.mercato. Pertanto, il volume di produzione dei medicinali aumenta naturalmente.

Fonti di materie prime

Il processo iniziale inizia in questa fase. In totale, ci sono cinque fonti principali per qualsiasi medicinale che dovrebbe essere prodotto a livello industriale:

1. Composti minerali. Vengono prodotti solfato di sodio e solfato di magnesio.
2. Piante. Sulla base di essi vengono creati reserpina, morfina e glicosidi.
3. Organi e tessuti di animali. Sono ampiamente utilizzati nella produzione di prodotti farmaceutici. Si basano sulla produzione di insulina, preparati enzimatici, nonché agenti per la regolazione della digestione e degli ormoni tiroidei.
4. Microrganismi. Servono come base per antibiotici come penicilline, macrolidi e cefalosporine. Il metodo è stato utilizzato per la prima volta negli anni '40, quando l'estratto veniva estratto dai funghi del suolo. Circa 40 anni dopo, la tecnologia ha reso possibile l'estrazione di farmaci attraverso l'uso dell'ingegneria genetica.
5. Sintesi chimica. Vengono creati paracetamolo, acido valproico e acetilsalicilico, novocaina e sulfonamidi.

L'ultimo metodo, tra l' altro, è il più antico, perché è stato utilizzato a metà del 19° secolo. Ad oggi, la situazione è cambiata poco e la sintesi chimica domina ancora tra gli altri metodi.

Descrizione del processo di creazione

BIn termini generali, possiamo dire che farmacologi, farmacisti e chimici sono coinvolti congiuntamente nell'organizzazione della produzione di farmaci. I prodotti russi devono essere conformi a tre standard internazionali, tra cui:

1. Pratica di laboratorio di qualità. GLP designato.
2. Pratica di produzione di qualità. GMP designato.
3. Buona pratica clinica. GCP designato.

Di solito, è consuetudine assumere un composto naturale come base di un nuovo farmaco. Quindi vengono eseguiti esperimenti, durante i quali la struttura della molecola principale cambia leggermente, grazie alla quale si ottiene un nuovo farmaco. Successivamente, vengono visualizzate le formule finite e la struttura della sostanza. Tuttavia, prima dell'inizio della produzione industriale, il farmaco sarà sicuramente sottoposto a molteplici controlli, escludendo i suoi effetti tossici o nocivi sui potenziali consumatori.

Principali fasi di sviluppo e test

È consuetudine individuare tre processi principali. La produzione di medicinali non può essere avviata finché tutte le fasi di cui sopra non sono state completate con successo. Questi passaggi successivi includono quanto segue:

• percorso empirico;
• sintesi diretta;
• sintesi mirata.

Nella prima fase, c'è un processo di ricerca di un determinato composto biologico che potrebbe avere un effetto positivo sul corpo. Nella storia ci sono state sia scoperte accidentali, come la creazione di purgen a base di fenolftaleina, sia quelle ottenute con il metodo setacciatura, cioè di attivisballo.

Sintesi diretta e mirata

Dopo il completamento dei test empirici, la sostanza già testata subisce un processo di ammodernamento e miglioramento da parte di vari specialisti in laboratorio. Il farmaco attende quindi la sperimentazione sugli animali. L'attività di una sostanza può essere facilmente modificata anche con piccoli aggiustamenti. Ad esempio, la codeina come sedativo della tosse si ottiene sostituendo solo una molecola nella morfina. Pertanto, l'effetto analgesico viene ridotto di 10 volte.

Il passaggio finale prima dell'approvazione del farmaco per la produzione è la sintesi mirata. Durante questa fase viene prodotta una sostanza pre-progettata con determinate proprietà. Di solito è necessario sintetizzare nuove strutture con un'attività proposta nella stessa classe di composti chimici in cui i meccanismi d'azione mirati del futuro farmaco sono stati stabiliti nelle fasi precedenti.

Cosa sono le sostanze

Questo termine in questo contesto si riferisce a una sostanza biologicamente attiva che è stata prodotta esattamente secondo standard di qualità specificati. La procedura viene eseguita al fine di creare materie prime per un farmaco predeterminato. Le tecnologie più avanzate, comprese le tecnologie cellulari, genetiche e biologiche, sono utilizzate nella produzione di sostanze farmaceutiche.

Lo stato collabora con vari privatiaziende e dà loro ordini per le sostanze necessarie. Ogni sostanza ha un nome generico, solitamente costituito da una parola lunga e difficile da pronunciare, come il beclametasone dipropionato. Tutte queste sostanze sono iscritte in un determinato registro statale e sono soggette a severi controlli di qualità.

Quali sono le produzioni

Oltre all'industria farmaceutica su larga scala, ci sono anche piccole fabbriche, solitamente associate a determinati dipartimenti di farmacie. Il loro prodotto principale sono varie tinture ed estratti, cioè preparati a base di erbe. La realizzazione di tali prodotti non richiede attrezzature particolarmente complesse e costose, e pertanto può essere considerata uno dei settori delle piccole e medie imprese.

I tipi di produzione di farmaci possono essere rigorosamente suddivisi in base alla forma del prodotto finale o al laboratorio in cui si svolge il processo principale. Questi includono sostanze galeniche, compresse e fiale. C'è anche un'officina di confezionamento, ma il suo ruolo è limitato al solo confezionamento dei prodotti finiti. In tali impianti è sempre presente un cosiddetto reparto di controllo di processo. Se i dipendenti OTC non danno il permesso di rilasciare i prodotti dalla fabbrica, tale medicinale non sarà in grado di arrivare sugli scaffali delle farmacie in futuro.

Problemi dei prodotti farmaceutici domestici

Secondo molti esperti, la difficoltà principale risiede in una regolamentazione legislativa imperfettaindustrie. Ogni quarto produttore di farmaci è d'accordo con tale affermazione. Inoltre, forti disordini hanno causato l'ultima crisi economica e il crollo della valuta nazionale. Tuttavia, la produzione di medicinali in Russia ha molte prospettive per migliorare la situazione attuale e rafforzare le sue posizioni sia nel mercato nazionale che internazionale.